製造所監査代行・内部監査代行
新規若しくは継続して製造を委託する供給者の品質管理を、貴社に代わって私どものコンサルタントが監査し、レポートにより報告するサービスと、各企業様で多忙な内部監査員の方々に代わり、内部監査を代行するサービスです。
製造所監査代行では、取引開始前の調査を兼ねた監査、何か重大な不適合品を供給した場合の臨時監査、医療機器においては、製造所の品質管理・製造管理の監査の代行を行います。
内部監査代行では、貴社の手順書、様式に従い、内部監査を代行し、貴社の様式を使用して報告を行います。
これらの製造所は、国内に限定されるものではなく、海外の製造所の監査も可能です(※)。実際に、私どものコンサルタントは何か所も海外製造所の監査を実施してきておりますので、監査基準(※２)を明確にしていただければ、どのような製品であっても監査は可能です。
※1. 政情の問題、紛争等で安全確保の困難な地域、汚染により監査者が体調を崩す地域での監査については、ご要望に副えない場合がありますことをご了承ください。
また、必ず通訳のご手配をお願いします（米国のみ現地で通訳確保可能）
※2. 原則として監査基準、業種は問いませんが、日本語以外の基準に関しては事前に和訳してご提供頂くことが必要となることがあります。
